——制药企业药品稳定性奶茶视频黄在线观看解决方案
——专为GMP标准设计
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中国药典（2010年版二部）附录XIXC 原料药药物稳定性试验指导原则中关于长期实验的要求：
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周期
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贮存条件
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提交数据时的最短考察时间
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长期
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25±2℃/60%±10%RH或30±2℃/65%±5%RH
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6个月/12个月
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25±2℃/40%±5%RH或30±2℃/35%±5%RH
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6个月/12个月
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医药企业在药品的有效期内必须观察药品的性质是否改变，必须做药品性能稳定性实验。 稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
按照中国药典的要求，制药企业生产出来的每个批次的药品都必须在企业内部进行留样，并对药品进行稳定性实验考察。随着产品的品种和批次越来越多，目前在使用的样品稳定性奶茶视频黄在线观看越来越不适应生产和经营要求。这些样品稳定性奶茶视频黄在线观看的主要特点如下：
1、每台设备都是成套系统，箱内体积较小，大部分产品容积都不超过1M3，可以保存的留样药品量较少，如果留样量增大就需要增加设备。
2、每台设备适应的环境范围较大（增加具体数据），而实际应用却不需要这么大的调节范围。比如按照药典要求，长期留样要求为稳定在温度25±2°C，相对湿度60%±10%这个条件。
3、由于设计和运行方式的原因，为达到准确的温湿度调节精度，每台设备需要频繁启停，导致电能消耗大大增加，长期使用成本太高。
为了解决上述实际应用问题，奶茶视频APP官网下载针对制药企业的药品长期留样开发出了一种新型的、内部容积大、温湿度处理方式先进、温湿度控制精度高、温湿度均匀性好、能耗非常低的步入式样品稳定性实验箱，就是制药企业通常所说的留样室。与传统的药品稳定性奶茶视频黄在线观看相比，SL系列步入式药品稳定奶茶视频黄在线观看有以下特点：
1, 温、湿度定点控制：温度25℃或者30℃，湿度35%RH、40%RH、60%RH、65%RH。
2,温湿度控制精度特高：温度±1℃，湿度±3%RH。
3, 配有药品存储环境温湿度监测系统，www.china-jihai.com能对温湿度的均匀性进行连续性的检测与验证，非常有利于GMP认证的顺利进行。
4,配有无纸记录仪，可记录温度和湿度的历史数据，能证明试验的真实性。
5,节能：采用新型结构，工作模式先进合理，双电极加湿及PID控制技术，比传统的药品稳定性奶茶视频黄在线观看节能60%以上。
6,体积：目前标称容积有：28.8m³、36m³、48m³三种（也可根据客户要求定做）。
7, 布局合理，既可与质检部配合设计，也可以单独安装，应用非常灵活。
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名称
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步入式样品稳定性奶茶视频黄在线观看
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型号
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标称内容积(m³)
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28.8
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36
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48
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60
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28.8
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36
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48
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60
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性能参数
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温度（定点)
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25℃
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30℃
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湿度（定点）
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60（40%）RH
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65（35%）RH
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标准要求温度偏差
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±2.0℃
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实际控制温度精度
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±1℃
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标准要求湿度偏差
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±10（±5%）RH
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±5%（±5%）RH
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实际控制湿度精度
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±3% RH
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内部尺寸(mm)
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W
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4000
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5000
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5000
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5000
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4000
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5000
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5000
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5000
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D
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3000
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3000
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4000
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5000
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3000
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3000
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4000
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5000
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H
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2400
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2400
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2400
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2400
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2400
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2400
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2400
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2400
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结构特征
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使用环境
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温度：+5℃～+35℃；湿度：≤90%RH；大气压力：86-106kPa。
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保温围护结构
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密闭箱体采用冷库专用板，中间夹层是聚氨酯发泡（保温厚度100mm），底板采用PVC防滑地面。
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控制面板
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大屏幕LCD触摸控制屏，显示室内实时控制温湿度。
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空气调节通道
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板式初效过滤器、干盘管、加热器、加湿器喷管、1#、2#专用除湿器、处理风主离心风机、循环送风风机组。
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温湿度控制方式
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高精度PID+SSR自动控制，使系统的降温、加热、除湿、加湿等参数单独运行，不会互相干扰并产生影响，达到节能目的。
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电气控制柜
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采用著名品牌的总电源漏电断路器、空气开关、固态继电器、交流接触器等电器元件，及PLC控制元件。
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空气处理单元
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制冷系统
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制冷量：6.05KW 5202Kcal/h，压缩机功率1.7KW+0.5HP（水泵）
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制冷量：8.36KW 7190Kcal/h，压缩机功率 2.43KW+0.5HP（水泵）
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制冷量：6.05KW 5202Kcal/h，压缩机功率1.7KW+0.5HP（水泵）
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制冷量：8.36KW 7190Kcal/h，压缩机功率 2.43KW+0.5HP（水泵）
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除湿机
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额定除湿量：1.36kg/h，除湿额定功率：930W
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加热器
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镍镉合金电热丝加热器，控制方式：无触点等周期脉冲调宽，SSR（固态继电器）
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加湿器
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电极式加湿器，整机采用微电脑控制，全自动运行，安全可靠，运行稳定性好。型号：AFC-2.0，加湿量：2.0公斤/小时
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处理风主离心风机
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采用著名品牌轴流风机 2000m3/h 功率：150W
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循环送风风机组
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盘管风机（电机及涡壳） 1500m3/h*4台，功率：150W*4台
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干盘管
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翅片式换热器
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自动控制系统
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采用奶茶视频APP官网下载科技专用控制器或西门子S200PLC远程控制系统，对系统进行实时检测、显示和控制，反应灵敏、控制精确。
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环境温湿度监测系统
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符合FDA 21 CFR Part 11电子签字和电子记录的条款，多点温湿度显示，可查看历史数据曲线，可建立报警和采取措施的跟踪文件记录，不可修改的测试数据储存和提取。
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门禁系统
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对进出权限进行管理，系统可储存所有的进出记录、状态记录，可按不同的查询条件查询，配备相应考勤软件可实现考勤、门禁一卡通。
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电源
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AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四线+保护地线
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符合标准
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GB10592－89高低温奶茶视频黄在线观看技术条件、GB10586－89湿热奶茶视频黄在线观看技术条件、GB2423.1－2001试验A高温试验方法、GB2423.2－2001试验B低温试验方法、GB2423.3－93试验Ca恒定湿热试验方法
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验证文件
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提供出厂前对每台设备进行的FAT验收文件（包括温湿度均匀性的验证）
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