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 ICH2003Q1A（2）指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件


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    技術文章

    ICH2003Q1A（2）指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件

    滿足ICH2003Q1A（2）指導原則、GMP 2010版中國藥典穩定性試驗條件：

     1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

     2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

     3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

     執行標準：2010版藥典藥物穩定性試驗箱指導原則和GB/T10586-2006

     選配件：

     1、短信報警系統




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